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隨機、雙盲臨床試驗：對比兩種不同氣道正壓治療模式兒童的依從性和療效
時間：2020-01-20 作者：北京思力普睡眠研究所 【原創】
研究目的
與標準持續氣道正壓通氣治療（CPAP呼吸機）相比，確定雙水平氣道正壓通氣帶壓力釋放技術（雙水平呼吸機帶Bi-Flex技術）對兒童和青少年依從性和療效的影響。我們假設雙水平呼吸機帶Bi-Flex技術可以改善依從性，但療效與CPAP相似。
方法
這是一項隨機、雙盲臨床試驗。阻塞性睡眠呼吸暫停患者被隨機分為CPAP呼吸機組或Bi-Flex組。在3個月的壓力下重復進行多導睡眠監測。在1個月和3個月時獲得客觀的依從性數據。
結果
對56名兒童和青少年進行了評估。 CPAP呼吸機組與Bi-Flex組使用設備的夜晚數或每晚壓力下使用的平均分鐘數對比（24±6 vs 22±9晚，以及201±135 vs 185±第1個月分別為165分鐘）。CPAP呼吸機組呼吸暫停低通氣指數從22±21 / h顯著降低至2±3 / h（p = 0.005），Bi-Flex組從18±15 / h降至2±2 / h（p <0.0005），兩組間無顯著差異（CPAP呼吸機組與Bi-Flex組的p = 0.82）。 CPAP呼吸機組愛潑沃斯嗜睡量表評分從8±5降低到6±3（p = 0.14），Bi-Flex組從10±6降低到5±5（p <0.0005；對于CPAP呼吸機組 vs Bi-Flex組，p = 0.12）。
結論
CPAP呼吸機組和Bi-Flex組均可有效治療兒童和青少年的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。但是，兩種方法的依從性都不理想。需要進一步的研究來確定改善兒童人群依從性的方法。
（葉妮摘自 J Clin Sleep Med 2012;8(1):37-42.）
