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一項(xiàng)明確的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，一種新的一次性診斷貼片可以有效檢測(cè)所有嚴(yán)重程度的阻塞性睡眠呼吸暫停。

結(jié)果顯示貼片和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠圖的總臨床一致率為87.4％，95％置信區(qū)間為81.4％至91.9％。據(jù)作者稱，研究結(jié)果將用于獲得美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）對(duì)該設(shè)備的批準(zhǔn)。皮膚粘附診斷貼片重量小于一盎司，可以記錄鼻壓、血氧飽和度、脈率、呼吸努力、睡眠時(shí)間和睡眠體位。

“我們的研究提供了診斷睡眠呼吸暫停的新型可穿戴設(shè)備的臨床驗(yàn)證，”該貼片首席研究員Maria Merchant博士說(shuō)。“我們最驚訝這種便宜的微型設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室睡眠研究相比表現(xiàn)的如此之好”。

分析中包括來(lái)自174名受試者同時(shí)進(jìn)行多導(dǎo)睡眠圖和貼片記錄。另外增加的一項(xiàng)家庭睡眠研究發(fā)現(xiàn)，在39名用戶中，有38名僅依靠設(shè)備附帶的說(shuō)明就成功使用了診斷貼片并收集了4小時(shí)以上的睡眠數(shù)據(jù)。

Merchant說(shuō)：“大多數(shù)家用睡眠診斷設(shè)備對(duì)患者來(lái)說(shuō)很難使用，并且會(huì)影響患者的睡眠。我們的研究表明，這種簡(jiǎn)便的可穿戴式家用睡眠監(jiān)測(cè)儀非常舒適，易于使用，并且不會(huì)對(duì)睡眠造成負(fù)面影響。”

該研究摘要發(fā)表在2017年5月的SLEEP雜志的在線增刊中，并于6月4日星期日作為海報(bào)發(fā)表，6月7日星期三在波士頓SLEEP 2017第31屆APSS睡眠專(zhuān)業(yè)大會(huì)上做了學(xué)術(shù)報(bào)告。

該研究得到美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的經(jīng)費(fèi)支持。

摘要標(biāo)題：“Clinical Validation of a Diagnostic Patch for the Detection of Sleep Apnea 用于檢測(cè)睡眠呼吸暫停的診斷貼片的臨床驗(yàn)證”，如需摘要副本請(qǐng)與北京思力普睡眠研究所聯(lián)系。

北京思力普睡眠研究所（BSRI）是中國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者和實(shí)踐者，是目前國(guó)內(nèi)唯一整合了睡眠研究、持續(xù)正壓氣道通氣（CPAP）、定制型口腔矯治器（OA)和認(rèn)知行為療法(CBT)治療睡眠呼吸障礙的專(zhuān)業(yè)睡眠研究機(jī)構(gòu)，四位一體解決睡眠呼吸障礙的疑難雜癥，旨在為睡眠障礙人群提供最高標(biāo)準(zhǔn)的睡眠醫(yī)學(xué)體驗(yàn)和護(hù)理，并積極探索和實(shí)踐中國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)發(fā)展的新路子，以更高效率促進(jìn)人人享有睡眠健康。