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臨床護(hù)士對睡眠呼吸暫停的診斷和管理:一項(xiàng)非劣效性隨機(jī)臨床試驗(yàn)

時(shí)間:2021-10-27   作者:北京思力普睡眠研究所  【原創(chuàng)】   


研究目的

評估阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA) 的參考內(nèi)容往往超出睡眠診所的能力。我們旨在評估護(hù)士溝通模型與傳統(tǒng)的醫(yī)生主導(dǎo)模型相比,在睡眠診所對無并發(fā)癥阻塞性睡眠呼吸暫停的初始管理方面的非劣效性。


方法

在這項(xiàng)非劣效性、開放標(biāo)簽隨機(jī)對照試驗(yàn)中,患者被轉(zhuǎn)診至評估無并發(fā)癥的阻塞性睡眠呼吸暫停(呼吸事件指數(shù)≥20 事件/小時(shí)的家庭睡眠呼吸暫停測試),隨機(jī)分配至護(hù)士或醫(yī)生主導(dǎo)的管理。主要終點(diǎn)是 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 評分在 3 個(gè)月和 6 個(gè)月時(shí)相對于基線的平均變化的非劣效性,假設(shè)非劣效性邊際為 -2.0 分。次要結(jié)果包括生活質(zhì)量 [魁北克睡眠問卷 (QSQ)] 和持續(xù)氣道正壓通氣 (CPAP呼吸機(jī)) 依從性。


結(jié)果

200 名參與者被隨機(jī)分配到護(hù)士溝通(n=101)或醫(yī)生主導(dǎo)的管理(n=99)。總體而言,有 48 名參與者沒有參加隨訪(護(hù)士交流組和醫(yī)生主導(dǎo)組分別為 27.7% 和 20.4%)。大多數(shù)參與者接受了CPAP呼吸機(jī)治療(護(hù)士溝通和醫(yī)生主導(dǎo)的管理組分別為 78.2% 和 80.6%)。Epworth 嗜睡量表和和魁北克睡眠問卷均存在存在大量缺失數(shù)據(jù),Epworth 嗜睡量表(護(hù)士溝通組在 3 個(gè)月和 6 個(gè)月時(shí)分別為 33% 和 58%,在醫(yī)生主導(dǎo)組中分別為 29% 和 55%),魁北克睡眠問卷(在 3 個(gè)月和 6 個(gè)月時(shí)分別為 86% 和 91%,醫(yī)生主導(dǎo)組分別為 79.6 和 85.7)。 Epworth 嗜睡量表的組間平均變化差異在 3 個(gè)月時(shí)為 -0.71(95% CI -2.25 至 0.83),在 6 個(gè)月時(shí)為 -0.21(95% CI -1.85 至 1.45)。對于第 3 個(gè)月和第 6 個(gè)月的魁北克睡眠問卷的每個(gè)領(lǐng)域,95% CI 的下限大于預(yù)先指定的非劣效性界限。各組之間的CPAP呼吸機(jī)依從性相似。


結(jié)論

在無并發(fā)癥的阻塞性睡眠呼吸暫停患者中,護(hù)士主導(dǎo)的管理在嗜睡、生活質(zhì)量以及 6 個(gè)月時(shí)CPAP呼吸機(jī)依從性方面不劣于醫(yī)生主導(dǎo)的管理。


(葉妮摘自  J Clin Sleep Med. Published Online:June 23, 2021)








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